ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 21

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции пиридоксина гидрохлорида следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

• приведите латинское название этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
• обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;
• приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного средства:

К 0,01 г препарата, растворенного в 1 мл воды, добавляют 2 капли раствора железа (III) хлорида – появляется красное окрашивание, исчезающее при добавлении разведенной серной кислоты.

• приведите возможные схемы химических реакций для определения содержания вещества в субстанции;

2. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

• назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;
• перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого  оборудования;
• приведите сравнительную характе­ристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

Pyridoxini hydrochloridi 0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D.t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

• Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;
• приведите требования ГФ XIII к лекарственной форме «порошки»;
• сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

3. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.

• напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
• назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;
• перечислите препараты, получаемые из данного сырья и  показания для  их применения в медицине;
• напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;
• приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны порошки, указанные в п.2  больному  СПИДом? Обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Товарная политика аптеки. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.
• Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Внутриаптечная заготовка и фасовка. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление  лабораторных и фасовочных работ.  Учет дооценки (уценки) по лабораторно-фасовочным работам.

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 22

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная
субстанция левомицетина следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных
   лекарственных форм:

• приведите латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
• обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и  приведите необходимые для этого показатели;
• предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.

2. В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.

• объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;
• назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;
• дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;
• объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;
• В производственную аптеку города Х. обратился больной с рецептом на изготовление лекарственной формы состава:

Rp.: Inf. herbae Leonuri 200 ml

Natrii bromidi 4,0

T-rae Valerianae 10 ml

M.D.S. По 1 ст. ложке 3 рада в день.

1. Укажите режим настаивания на водяной бане и охлаждения настоев и отваров.
2. Проведите расчеты для изготовления данной лекарственной формы с использованием лекарственного растительного сырья (Кв = 2,0) и напишите лицевую сторону паспорта письменного контроля.
3. Почему при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не используют концентрированные растворы лекарственных веществ?
4. На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной. Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям НД:

• напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
• опишите морфологические признаки сырья ромашки, которые позволяют отличить данный вид сырья от возможных примесей, не разрешенных к применению?
• каковы особенности сбора, сушки и хранения данного вида сырья?
• укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки;
• назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан «Эриус» сироп 60мл ребенку 2.5 лет? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Рыночная организация хозяйства. Плюсы и минусы рыночных отношений. Фармацевтический рынок. Подходы к его изучению. Опишите перспективы развития рынка антигистаминных препаратов.
• Предприятие за поступившую субстанцию (см. п.1), перечислило деньги со своего расчетного счета посреднику компании «Роста». Характеристика синтетического счета «Расчетный счет», с каким счетом он будет корреспондировать. Синтетические и аналитические счета. Опишите процедуру открытия расчетного счета в банке.

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                                       *

 

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 23

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой.

1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на препарат:

• напишите химическую формулу и латинское название аскорбиновой кислоты;
• укажите фармакологическую группу и медицинское применение аскорбиновой кислоты;
• обоснуйте их физико-химические свойства (внешний вид, растворимость). Объясните особенность определения удельного вращения глюкозы;
• приведите специфические реакции, применяемые для определения подлинности и количественного анализа аскорбиновой кислоты;
• укажите возможные изменения препарата при хранении.
• Дайте характеристику лекарственной форме.
• изложите определение лекарственной формы «Таблетки»;
• приведите характеристику и классификацию таблетированных лекарственных форм;
• обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество препарата;
• назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята и укажите методы их анализа.
• В аптеку города Я. обратилась женщина с рецептом на пропись следующего состава:

Rp: Phenobarbitali 0,1

Sacchari 0,3

М. f. pulvis

D.t.d. № 20

1. По 1 порошку 2 раза в день.
2. Приведите определение порошков как лекарственной формы. Перечислите требования, предъявляемые к порошкам, и классификацию порошков.
3. Опишите технологию приготовления порошков по вышеуказанной прописи. Как оформляются к отпуску изготовленные порошки? Каков срок годности данной лекарственной формы?
4. Для производства витаминного сбора фармацевтическое предприятие приобрело партию сырья рябины обыкновенной.

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• изложите стадии технологии получения сырья (сбор, сушка, хранение);
• укажите группы БАВ, содержащиеся в сырье;
• приведите номенклатуру показателей качества в НД на это сырьё;
• изложите схемы возможных методик качественного и количественного определения основных групп БАВ;
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из данного сырья, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• На каком рецептурном бланке должны быть выписаны таблетки «Элениум» №10 ребенку-инвалиду 14 лет? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите, разрешен ли отпуск указанных таблеток без рецепта врача. Порядок организации отпуска лекарств без рецепта врача. Ответственное самолечение. Фармацевтическая этика и деонтология.
• Таблетки «Элениум» №10 поступили  в аптеку от оптовой компании. Укажите сроки приемки продукции по количеству и качеству. Порядок проведения приемочного контроля. Нормативно правовое обеспечение процесса поступления товаров в аптеку. Приемка товаров и ее отражение в документах первичного и бухгалтерского учета.

 

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 24

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

Фармацевтическое предприятие производит таблетки «Пенталгин ICN» следующего состава:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0.05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

1. Для проведения аналитического контроля:

• Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов – парацетамола. Укажите фармакологическую группу;
• Приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного вещества:

Осторожно кипятят 0,1 г парацетамола в 2 мл разведенной серной кислоты в течение 2 мин. Появляется запах уксусной кислоты.

• Предложите возможные методы для его количественного определения в дан­ной лекарственной форме.

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.

• Основываясь на теоретических аспектах прессования объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;
• Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтиче­ской технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

В условиях аптеки:

• Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток «Пенталгин ICN» в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы «Порошки».
• Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.
• Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления 20 порошков, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.

3. На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья бессмертника песчаного для изготовления бессмертника экстракта сухого.

• запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• изложите технологию получения сырья (заготовка, послеуборочная обработка, сушка, затаривание, хранение);
• охарактеризуйте группу БАВ, содержание которых регламентируется в НД на сырьё бессмертника;
• приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
• приведите номенклатуру показателей для контроля качества сырья;
• приведите схему методики определения содержания в нём БАВ с указанием основных этапов анализа.
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан лекарственный препарат «Пенталгин ICN»? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Назовите должности специалистов, которые будут осуществлять весь технологический цикл приема рецепта и отпуска готового препарата «Пенталгин ICN», а также экстемпорального приготовления порошков аналогичного состава.
• Каким образом оплачивается труд фармацевтических специалистов в аптеке. Виды и формы оплаты труда. Порядок расчета заработной платы и оформление ее выдачи. Удержания из заработной платы.

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 25

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическое предприятие поступили субстанции сульфокамфорной кислоты и новокаина для выпуска раствора Сульфокамфокаина 10% в ампулах следующего состава:

Кислоты сульфокамфорной 49,6 (в пересчете на безводную)

Новокаина — основания 50,4

Воды для инъекций — до 1 л.

1. Для подготовки к производству этого препарата:

• дайте характеристику растворам в ампулах для инъекций, основываясь на правила GМР;
• изложите требования к организации производства при получении инъекционных лекарственных форм на производстве и в условиях аптеки;
• назовите способы обеспечения одного из основных требований в инъекционным растворам – стерильности;
• дайте характеристику методам стерилизации.

2. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве в ОТК фармацевтического предприятия поступил готовый раствор Сульфокамфокаина 10% в ампулах.

• приведите структуру сульфокамфокаина;
• изложите характеристику его физико-химических свойств;
• обоснуйте выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения:

К 1 мл препарата прибавляют 3 мл раствора 2,4-динитрофенилгидразина в кислоте хлороводородной и нагревают до кипячения; через 5 мин образуется желто-оранжевый осадок.;

• предложите методы количественного анализа сульфокамфокаина.

3. На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступила партия цельного сырья эхинацеи пурпурной.

• запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• какой нормативной документацией руководствуются при проведении фармакогностического анализа травы эхинацеи пурпурной?
• дайте характеристику сырьевой базы;
• приведите схему методики определения содержания БАВ в сырье эхинацеи пурпурной;
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья эхинацеи, назовите выпускаемые препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан раствор «Сульфокамфокаина» участнику ВОВ? Обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В аптеку, в соответствии с заказом поступили раствор сульфокамфокаина  10% и настойка аралии. К какому виду ресурсов относятся  указанные лекарственные препараты. Назовите другие ресурсы, которые поступают в аптечную организацию из внешней среды. Дайте характеристику другим элементам внешней среды и назовите основный подход науки управления, позволяющий рассматривать организацию  как единое целое во взаимосвязи с внешней средой. Миссия  аптечной организации и мотивы деятельности персонала.
• К какому этапу движения товаров в аптеке относятся хозяйственные операции, указанные в п. 4. Что является результатами хозяйственно-финансовой деятельности в аптеке. Порядок формирования финансового результата и его бухгалтерское оформление.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 26

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты ацетилсалициловой 0,15

Димедрола 0,01

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,01

Вспомогательных веществ 0,003

1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о соответствии качества препарата требованиям НД:

• приведите химическую формулу, укажите латинское и рациональное название одного из компонентов препарата — кислоты ацетилсалициловой; его фармакологическую группу и медицинское применение;
• охарактеризуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость);
• учитывая химические свойства кислоты ацетилсалициловой, изложите методы контроля  качества данной субстанции (реакции идентификации, методы количественного анализа) по ГФ X.
• условия хранения.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «капсулы».

• укажите состав, назовите основные методы получения и технологические стадии;
• изложите принципы работы оборудования для получения и наполнения твердых желатиновых капсул;
• назовите показатели качества, методики анализа и требования ГФ XIII, предъявляемые к капсулам;
• каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке капсул «Антигриппокапс»? Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи?
• сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.

3. Кроме препарата «Антигриппокапс» больной приобрел упаковку измельчённого фасованного сырья фиалки и попросил провизора о следующем:

• написать русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• указать районы его заготовки и правила сбора, сушки сырья;
• указать БАВ, которые накапливаются в сырье;
• изложить номенклатуру числовых показателей из  сертификата на  серию сырья;
• написать требования к правильному хранению сырья в доме;
• указать фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья и показания к их применению в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны тб. Клофелина? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок работы с неправильно выписанными рецептами.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите основные требования, которые предъявляются к персоналу аптечной организации. Дайте характеристику содержания кадровой политики аптеки. Охарактеризуйте роль функционально-должностных инструкций в организации работы персонала аптеки. Материальная ответственность  в аптеке и требования «Трудового кодекса», предъявляемые к правилам внутреннего распорядка.
• Посетитель аптеки захотел приобрести 3 уп «Клофелин» тб. для снижения давления без рецепта и «траву фиалки». Ваши действия. Что понимается под предельно допустимым количеством при выписывании на один рецепт. Когда возможно его превышение?

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 27

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическом предприятии получают мазь «Эфкамон» следующего состава:

Камфоры 10.0

Масла гвоздичного

Масла эфирного горчичного по 3,0

Масла эвкалиптового 7,0

Ментола 14.0

Метилсалицилата 8,0

Настойки перца стручкового 4,0

Тимола

Хлоралгидрата по 3,0

Спирта коричного 1.0

Парафина нефтяного твердого.

Моноглицеридов дистиллированных.

Вазелина до 100.0

1. Для проведения аналитического контроля:

• напишите химическую формулу одного из компонентов препарата — камфоры и дайте характеристику физико-химических  свойств;
• перечислите химические реакции для определения подлинности камфоры, условия их проведения;
• дайте обоснование возможных изменений камфоры в процессе хранения.

2. Охарактеризуйте один из компонентов мази настойка перца стручкового:

• дайте определение и характеристику настойкам;
• объясните основные способы экстрагирования, применяемые при получения настоек — мацерация и ее варианты, перколяция;
• назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии получения настоек;

В условиях аптеки:

• каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии в аптеке мази «Эфкамон» и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки;
• сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества мази, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска;
• обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в мази.

3. Охарактеризуйте сырье эвкалипта прутовидного.

• назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• укажите группу БАВ, накапливающихся в сырье эвкалипта;
• перечислите качественные реакции для определения подлинности измельчённого сырья эвкалипта;
• перечислите номенклатуру числовых показателей для контроля качества цельного и измельчённого сырья;
• укажите условия хранения этого сырья;
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья эвкалипта прутовидного, препараты и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должна быть выписана мазь «Эфкамон»? Реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В аптечной организации директор аптеки самостоятельно осуществляет заказы и закупку  лекарственных препаратов. В аптеке отсутствует мазь «Эфкамон» и директор поручила заместителю найти отсутствующий лекарственный препарат  или мазь «Гевкамен» и заказать у поставщика. Как называется передача полномочий, какая функция управления при этом реализуется и принципы передачи полномочий.
• Предприятие решило приобрести новый перколятор и наградить лучшего технолога по производству мазей путевкой в санаторий. Из каких источников могут расходоваться средства на эти цели. Можно ли использовать прибыль предприятия. Укажите можно ли до  уплаты налога на прибыль осуществлять расходы за счет прибыли? Какова ставка налога на прибыль? На какие цели может использоваться прибыль предприятия?

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                                       *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 28

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции

1. Для проведения аналитического контроля:

• Приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.
• Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде).
• в соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций.
• Приведите метод количественного определения магния сульфата, принятый в ГФ. Объясните способ определения точки эквивалентности и значение применения буферного раствора.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «растворы для инъекций».

• обоснуйте требования ГФХ1 изд. к инъекционным лекарственным формам;
• перечислите показатели качества этих растворов, методики их определения и нормы;
• перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого качества;
• укажите нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов;
• назовите способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние технологии наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения;
• назовите стадии технологии растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве и во флаконах в аптеках ЛПУ.

3.Предприятием закуплена партия сырья «Чабреца трава» массой 2160 кг (нетто), упакованного в тюки из ткани массой 40 кг (нетто).   При приемке сырья на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения качества сырья из неповрежденных тюков были отобраны пробы и проведен их анализ.

В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье также было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту.

Содержание действующих веществ составило 0,95%, влажность — 14%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья.
• какой нормативной документацией руководствуются при проведении отбора проб для анализа доброкачественности сырья?
• приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства.
• укажите жизненную форму растения и особенности правил заготовки, сушки  и хранения сырья;
• назовите группу БАВ, содержащуюся в сырье чабреца, название и структуру преобладающего компонента;
• изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье;
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан раствор Магния сульфата 25% для инъекций. Реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Сколько препаратов можно выписывать на этом рецептурном бланке?

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В процессе проведения контроля раствора магния сульфата 25% для инъекций были обнаружены механические включения. Директор предприятия обсудил сложившуюся ситуацию с начальником ампульного цеха, а затем начальник ампульного цеха – с работниками подразделения. Какие виды делового взаимодействия в данном случае использовались? Дайте характеристику каждого из видов взаимодействия, перечислите требования к ним, опишите особенности подготовки, проведения и документального оформления каждого из них.
• Формальная и неформальная структура организации. Этапы становления организации.

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 29

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

Фармацевтическое предприятие закупило субстанцию дигитоксина для производства лекарственной формы.

1. Для проведения аналитического контроля:

• укажите фармакологическую группу, медицинское применение и лекарственные формы;
• дайте характеристику структурным фрагментам молекулы, объясните строение и характер гликозидной связи;
• изложите методы контроля качества лекарственной субстанции;
• укажите возможные изменения качества субстанции при её хранении и оптимальные условия её хранения.

2. Охарактеризуйте источник получения дигитоксина

• напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений, семейства;
• укажите жизненную форму растений и особенности заготовки и сушки сырья;
• назовите методы определения подлинности и номенклатуру показателей качества в НД на сырьё;
• назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицине.

3. На примере дигитоксина дайте характеристику группе субстанций на основе индивидуальных веществ растительного происхождения:

• напишите состав, стабильность, эффективность и безопасность;
• назовите основные стадии технологии производства субстанций индивидуальных веществ из ЛРС;
• укажите методы экстрагирования и очистки извлечений и изложите принципы работы используемого при этом оборудования;
• перечислите технологические факторы, влияющие на качество субстанции;
• перечислите лекарственные препараты из сырья наперстянки, которые можно изготовить в аптеке.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан препарат таблетки «Дигитоксина» по 0, 0001 N10? Реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Определите к какому списку относится дигитоксин. Перечислите все существующие списки  веществ и лекарственных средств, которыми  должны руководствоваться аптечные работники при отпуске лекарственных препаратов.   Приведите примеры.
• Опишите процесс формирования цены на таблетки «Дигитоксина» на всех этапах товародвижения —   у предприятия — производителя, дистрибьютора, аптечной организации. Цена. Виды цен. Ценообразование. Назовите основные методы ценообразования на новые и устоявшиеся на рынке товары.
• Ценообразование на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 30

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На химико-фармацевтическое предприятие поступили субстанция неодикумарина и сырьё амми большой для производства лекарственных средств.

1. Для проведения аналитического контроля субстанции:

• приведите структурную формулу;
• укажите фармакологиче­скую группу и медицинское применение;
• обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для контроля качества субстанции;
• обоснуйте выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения:

0.05 г препарата растворяют в 5 мл спирта при нагревании, прибавляют  2-3 капли раствора хлорида окисного железа; раствор окрашивается в красно-бурый цвет.

• предложите метод для количественного определения вещества.

2. Для проведения контроля качества сырья амми большой:

• приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• приведите ботаническую характеристику растения, правила сбора, сушки и хранения сырья;
• укажите группу БАВ и назовите вещества, накапливающиеся в сырье;
• приведите схему методик установления подлинности и определения содержания БАВ в сырье амми большой;
• назовите фармакотерапевтическую группу субстанции, получаемой из сырья амми большой, название субстанции и показания для  применения её в медицинской практике.

3. Сырье амми большой являются источником для получения максимально очищенных фитопрепаратов.

• назовите готовые лекарственные формы препаратов;
• дайте характеристику максимально очищенным препаратам (состав, стабильность, пути введения и лекарственные формы), полученным из ЛРС;
• перечислите методы экстрагирования целевых веществ при получении таких препаратов;
• назовите и приведите примеры. максимально очищенных препаратов растительного происхождения, которые используются для экстемпорального изготовления в аптеке жидких лекарственных форм;
• объясните правила введения в состав жидких лекарственных форм этих препаратов.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан препарат «Пелентан» по 300 мг  № 10 в блистерах? Реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Определите возможность рекламирования в средствах массовой информации указанных лекарственных препаратов. Психология рекламы в фармации. Перечислите все  рекламные средства, используемые на фармацевтическом рынке.  Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической рекламы.
• Объясните, как изменится спрос на таблетки «Пелентан» №10 при увеличении цены  на него. Закон спроса и закон предложения.  Изучение спроса на лекарственные средства. Назовите факторы, влияющие на соотношение цена-спрос. Приведите примеры.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

 

 

 

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 31

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий».

1. Провизору необходимо охарактеризовать препараты по следующим вопросам:

• При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина?
• Каковы различия в первичной структуре инсулина, получаемого из различных источников сырья и могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного препарата?
• Каковы основные этапы получения препаратов инсулина из животного сырья, а также путем микробиологического синтеза?
• Охарактеризуйте способы очистки: ионный обмен, электрофорез, афинная хроматография и др.
• Какое влияние технология получения инсулина может оказывать на терапевтическую активность препарата?
• Какие технологические приемы определяют степень пролонгации препаратов инсулина?
• Какова длительность действия инсулина при использовании названных препаратов?
• Изложите значение и роль лекарственных форм и вспомогательных веществ при изготовлении в условиях аптеки пролонгированных лекарственных форм. Приведите примеры.

2. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины.

• приведите структурные формулы представителей этого класса соединений (на примере — букарбана);
• дайте обоснование возможности использования для оценки качества субстанций физико-химических свойств соединений;
• предложите для установления подлинности субстанций;
• укажите наиболее рациональные из возможных методов для определения содержания вещества в субстанции;
• охарактеризуйте возможные изменения качества при хранении указанных субстанций.

3. Для лечения диабета используют сбор, одним из компонентов которого является сырьё девясила высокого.

• приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• укажите жизненную форму растения и изложите правила сбора и сушки сырья;
• перечислите группы БАВ, накапливающиеся в данном сырье;
• укажите методы, используемые для установления подлинности сырья;
• назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья девясила, и показания для их использования в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан  препарат «Инсуман Рапид»  40 МЕ, флаконы по 10,0  N10 больному сахарным диабетом? Обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите, на каком основании лекарственные препараты больным сахарным  диабетом отпускаются бесплатно. Опишите порядок отпуска спирта  этилового больным сахарным диабетом. Нормативное правовое обеспечение государственных гарантий в области лекарственной помощи декретированным группам населения. Назовите органы управления, обеспечивающие реализацию государственных  гарантий на всех уровнях.
• Объясните, будет ли эластичен спрос на «Инсуман Рапид». Дайте понятие ценовой  эластичности спроса и  напишите формулу для расчета коэффициента эластичности. Проиллюстрируйте графически зависимость спроса от цены. Каков порядок расчета подоходной эластичности спроса и перекрестной эластичности.

 

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 32

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила партию цельного сырья  солодки и препарат «Уназин», содержащий лекарственную субстанцию ампициллина натрия следующей  структуры:

 

 

 

 

1. Проведите контроль качества лекарственного препарата.

• Укажите, к какому классу соединений и фармакологической группе оно относится;
• дайте характеристику химическому строению соединения, предложите нормативные показатели, связанные с физико-химическими свойствами.
• В соответствии с химическими свойствами приведите испытания и реагенты для установления подлинности и количественного определения.

2. В испытательную  лабораторию  Центра  контроля  качества  лекарственных  средств  поступило на анализ сырье «Лапчатки прямостоячей корневища».  Для подтверждения его подлинности провизором-аналитиком проведены макро-  и   микроскопический анализы сырья, а также качественные химические реакции.

• дайте русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• дайте краткую ботаническую характеристику растения, укажите сырьевую базу.
• Что понимается под подлинностью лекарственного растительного сырья? Каковы методы ее определения?
• Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа?
• приведите примеры качественных реакций и методику количественного определения действующих веществ в сырье лапчатки прямостоячей.
• Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект.

2. Дайте характеристику препаратам, получаемым из сырья солодки в условиях фармацевтического производства:

• назовите принципы получения, очистки, состав;
• основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья;
• Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы (1:2). Студенту-практиканту было предложено изготовить препарат по прописи:

Возьми:

Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Кофеина натрия бензоата 0,6

Натрия бромида 1,0

Настойки травы пустырника 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры?
2. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления.
3. Допускается ли использование концентрированных растворов лекарственных средств при изготовлении водных извлечений из растительного сырья?
4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан  «Пенициллин» 1,0 во флаконах № 5? Обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Для изготовления лекарственной формы по прописи, указанной выше, в аптеке МО необходимы надлежащие условия. Нормативное правовое обеспечение санитарного режима в аптеке. Укажите, какая функция менеджмента выполняется в процессе проверки  уполномоченными организациями  санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке. Порядок оформления результатов проверок. Функции менеджмента.
• Установлено, что в зимний период, во время эпидемии гриппа возрос спрос на препарат «Уназин». Какие факторы в данном случае вызвали увеличение спроса, приведите примеры других факторов, оказывающих аналогичное действие. Приведите примеры товаров аптечного ассортимента сезонного спроса. Как планируется спрос на товары сезонного потребления? Графически   покажите  влияние  неценовых факторов на спрос.

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 33

к государственной итоговой аттестации

(итоговое  собеседование)

 

Больной приобрел в аптеке таблетки и препараты пробиотиков (нормофлоры): «Бифидумбактерин», или «Лактобактерин», или «Колибактерин».

1. Провизор проконсультировал больного по следующим вопросам:

• Можно ли сочетать применение антибиотиков и нормофлоров?
• В чем причины диареи путешественников?
• Что более целесообразно использовать при ее лечении — антибиотики или нормофлоры?
• Что представляют собой препараты нормофлоров?
• Какое влияние оказывает на качество препаратов нормофлоров технология, в частности, сушка?
• Обоснуйте возможные методы сушки, принципы работы сушилок.

В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление микстуры состава:

Rp.: Decocti rhizomatis Potentillae erectae 3000 ml

Sirupi sacchari 300 ml

Мisce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

• Опишите способ изготовления микстуры по данной прописи;
• приведите правила изготовления водных извлечений из ЛРС в условиях аптеки;
• перечислите процессы, происходящие при получении водных извлечений из ЛРС.

2. Антибиотики

• Дайте определение и характеристику понятия;
• Приведите классификацию антибиотиков по химической структуре, охарактеризуйте основные типы химических структур, назовите основных представителей групп;

3. В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ сырье «Черемухи

обыкновенной плоды». Для  проведения  аналитического  контроля  и  заключения  о  качестве  сырья      были отобраны пробы и проведен их анализ.   В  ходе  исследований  установлено,  что  внешние  признаки  и  микроскопия  соответствуют стандарту.   В сырье было определено содержание дубильных веществ в пересчете на танин  -2%; влажность – 13%, органической примеси — 2%; минеральной примеси не обнаружено.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья.
• Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа?
• Дайте краткую ботаническую характеристику производящего растения.
• Охарактеризуйте сырьевую базу, заготовку, сушку, хранение лекарственного сырья.
• Каковы методики определения действующих веществ в сырье черемухи?
• Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны свечи «Бифидумбактерин» ребёнку в возрасте 1,5 лет? Обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-2 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите ограничения на рекламу перечисленных  лекарственных  препаратов.  Порядок проведения информационной  работы  аптечными работниками с врачами и населением. Методы изучения информационных потребностей врачей.
• Опишите порядок формирования цены на микстуру, указанную выше. Учет расхода  лекарственных препаратов в  аптеке МО.  Объясните, в чем заключается государственное регулирование цен на лекарственные препараты и назовите нормативный правовой документ, которым оно регламентируется. Влияние государственного регулирования цен на рыночное равновесие.

 

 

 

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 34

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья подорожника большого для получения сока подорожника большого и серии субстанций теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных препаратов. Вам необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве.

 

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё подорожника большого

• напишите: латинское и русское названия сырья, производящего растения и семейства;
• опишите внешние признаки и признаки  в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья подорожника большого;
• укажите группы БАВ, содержащиеся в сырьё подорожника большого;
• опишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
• опишите схему методики определения содержания БАВ в сырье подорожника по ГФ.
• перечислите пути использования сырья в фармацевтической практике и в медицине;
• укажите фармакотерапевтические группы лекарственных средств, получаемых из сырья подорожника, препараты и показания для их применения с медицинскими целями.

2. Сырьё подорожника большого используют для получения сока подорожника:

• дайте характеристику сокам, получаемым из растительного сырья;
• назовите стадии  технологии получения соков;
• укажите растение, сырьё которого, кроме подорожника большого, используют для получения сока подорожника;
• охарактеризуйте препараты, получаемые из подорожника большого (состав, лекарственные формы);
• при отсутствии в аптеке таблеток «Теоверина» врач выписал рецепт для экстемпорального изготовления порошков по прописи: Теобромина 0,25

Папаверина гидрохлорида 0,03

Барбамила 0,075.

• Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 10 порошков и обоснуйте его.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:

• приведите структурную формулу теобромина;
• назовите показания для  медицинского применения;
• обоснуйте физико-химические и химические свойства соединения и возможность их использования для целей контроля качества субстанций;
• предложите общегрупповые для установления подлинности теобромина;
• дайте обоснование возможным методам количественного определения теобромина в субстанциях.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан препарат таблетки «Теоверин» по 200 мг  № 10 хроническому больному?  Обязательные и дополнительные реквизиты.    Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите виды первичной и вторичной упаковки,   которые использованы для упаковки  указанных выше готовых и индивидуально изготовленных препаратов.  Нормативное правовое регулирование маркировки лекарственных средств.
• Дайте характеристику виду товарооборота, составной частью которого является отпуск перечисленных лекарственных средств по амбулаторным рецептам.  Назовите основные методы, которые используются для прогнозирования данного показателя. Опишите,  как учитывается инфляция  в процессе прогнозирования экономических показателей.

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 35

к государственной итоговой аттестации

(итоговое  собеседование)

 

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба от партии цельного сырья пастушьей сумки и пробы лекарственных субстанций папаверина гидрохлорида, имеющих следующую структуру:

1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о качестве сырья пастушьей сумки

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• дайте определения фармацевтических понятий «подлинность» .
• опишите внешние признаки сырья и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;
• приведите название действующего вещества;
• укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья пастушьей сумки, перечислите препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта:

• дайте определение и сравнительную характеристику жидким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракционных фитопрепартов;
• опишите технологию получения, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений;
• укажите показатели качества жидкого экстракта и методики их анализа;
• В аптеку поступило требование на изготовление изотонического раствора натрия хлорида:

Rp: Sol. Natrii chloridi isotonica 1000 ml

Sterilisetur!

1. S. pro injectionibus.
2. Каковы показания к применению данного лекарственного препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.
3. Каковы особенности изготовления стерильных растворов?
4. Каким образом упаковывается и оформляется данный лекарственный препарат?
5. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:

• укажите, к какакой фармакологической группе он относятся;
• предложите общегрупповые реакции для установления подлинности субстанций;
• предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания вещества.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан  раствор «Дротаверина» 2% по 2,0 № 50? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок осуществления синонимических замен. Законодательная база.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Охарактеризуйте современное состояние рынка сердечно-сосудистых лекарственных средств. Законодательное и этическое регулирование продвижения лекарственных средств.
• Товарные запасы. Управление ТЗ. Укажите факторы, влияющие на величину товарных запасов лекарственных препаратов, упомянутых выше. Методы оценки товарных запасов. Нормирование товарных запасов. Структура товарных запасов. Приведите данные, необходимые для расчета оптимального и страхового товарного запаса.

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                                       *

 

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 36

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

 

1 . Фармацевтическая  фабрика  для  производства   экстракта  жидкого  приобрела партию измельчѐнных крапивы двудомной листьев. Для  проверки  качества   крапивы  двудомной   листьев  были  отобраны  пробы  для анализа и переданы в лабораторию фабрики. В  ходе  проведѐнных  исследований  установлено,  что  сырьѐ  представляет  собой

 кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм,ѐмно-зелѐного цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса. При  проведении  микроскопического  анализа  отмечено  наличие  цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков.  Хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К1.  В сырье определены следующие числовые показатели:

 — влажность – 12%;  — зола общая – 18%;  — зола, нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте – 1,7%;  — почерневшие листья – 5%;  — органическая примесь – 1,5%, — минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали.  Частиц,   не  проходящих  сквозь  сито  с  отверстиями  размером  7  мм,  —  2%;  частиц,    проходящих сквозь сито с          отверстиями размером 0,18 мм, — 12%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве  листьев крапивы двудомной и возможности их дальнейшего использования в производстве.
• Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа?
• Дайте краткую ботаническую характеристику растения и охарактеризуйте сырьевую базу.
• Укажите химический состав сырья. Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект данного сырья?
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:

• дайте определение жидким экстрактам;
• приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в  сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами);
• перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

• предложите оптимальный вариант изготовления препарата и оформите препарат к отпуску.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на лекарственную субстанцию:

• приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
• дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества;
• предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;
• обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должна быть выписана микстура, указанная в п. 2? Обязательные и дополнительные реквизиты. На рецепте имеется надпись «Хроническому больному». Как должен быть оформлен рецепт? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта в аптеке.

Опишите порядок отпуска из аптеки спирта в чистом виде и в смеси. Законодательная база.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Опишите современное состояние рынка анальгетиков. Перечислите основные направления товарной политики аптечной организации. Формирование ассортиментного портфеля и методы определения стратегических групп ассортимента. Матрица Бостонской консультационной группы.
• Укажите, на какие экономические показатели окажет влияние изготовление данной микстуры в условиях аптеки. Охарактеризуйте основные экономические показатели деятельности аптечной организации и укажите измерители, в которых они учитываются и планируются

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 37

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила раствор для инъекций «Реопирин» и партию цельного сырья сенны. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо проверить качество лекарственного препарата и растительного сырья.

В состав раствора для инъекций входят лекарственные вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций бутадиона:

• укажите фармакологическую группу и медицинское применение данного лекарственного препарата;
• приведите физико-химические свойства лекарственной субстанции;
• дайте обоснование приведенной методики подлинности, приведите уравнения реакций:

0,01 г препарата растворяют в 10-12 каплях концентрированной кислоты серной и добавляют 0,01 г натрия нитрита; появляется оранжевое окрашивание, переходящее в стойкое вишнево-красное.

• приведите способы количественного определения субстанции;

2. В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ сырье «Сенны листья» (измельченные).

Для подтверждения качества листьев сенны были отобраны пробы и проведен их анализ.

В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту.

В сырье содержание действующих веществ составило 2,0%, -влажность — 11%,  золы общей — 10%,

кусочков стеблей толще 2 мм — 2%, листочков и плодов — 65%,  побуревших и почерневших листочков — 3%,

органической и минеральной примесей по 1%, частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — 8%;

частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, — 4%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев  сенны и возможности их дальнейшего использования в производстве.
• Какое растение служит источником сырья? Приведите латинские названия вида, семейства, сырья.
• Дайте краткое ботаническое описание растения и области его распространения.
• Какие действующие вещества содержатся в листьях сенны и обусловливают фармакологическое действие сырья?
• Какую методику используют для определения содержания действующих веществ в листьях сенны?
• укажите фармакотерапевтическую группу и препаратов сенны, назовите их и показания к применению.

3. В условиях промышленного производства из листьев сенны получают сухой экстракт:

• дайте определение сухим экстрактам;
• приведите сравнительную характеристику (состав, стабильность и др.) сухих экстрактов в ряду экстракционных фитопрепартов;
• приведите типовую технологическую схему получения сухих экстрактов;
• назовите растворители — экстрагенты, используемые для получения сухих экстрактов;
• укажите показатели качества сухих экстрактов и методики их анализа.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rр.: Inf. Fol. Sennae 20,0-200 ml

D.S. По 1 столовой ложке утром и вечером.

Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 листьев сенны, залить 200мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппарат на 15мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой до 200мл и оформить к отпуску.

• дайте оценку технологии получения настоя и, при необходимости, предложите свой вариант изготовления.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан «Солпадеин» тб. №12? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите сопроводительные документы, которые поступят от производителя вместе с партией «Солпадеин» в приемный отдел фирмы-дистрибьютора. Нормативное регулирование правил оптовой торговли лекарственными средствами.
• Товарооборот. Объясните, к какому разделу товарооборота относится поступление в аптеку партии «Солпадеин», закупленной у дистрибьютора. Дайте характеристику остальным разделам товарооборота, укажите их взаимосвязь и напишите формулу товарного баланса. Планирование поступления в денежных и натуральных показателях.

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 38

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала, а также серию измельчённого сырья горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества.

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:

• приведите химическую формулу фенобарбитала, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
• укажите, к какому химическому классу он относятся;
• обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели;
• приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного вещества:

Встряхивают 0,1 г препарата с 2-3 мл 0,1 н. раствора гидроксида натрия и фильтруют. К фильтрату по каплям прибавляют раствор нитрата серебра. Наблюдают выпадение белого осадка, исчезающего при встряхивании раствора. При последующем добавлении раствора нитрата серебра выпадает белый осадок, не исчезающий при встряхивании.;

• обоснуйте возможные методы количественного определения веществ в субстанции и, приведите расчетные формулы.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырье:

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного;
• укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья горца перечного методом микроскопии, в сравнении с таковыми сырья горца почечуйного;
• укажите группу БАВ, накапливающихся в растении;
• напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
• напишите схему методики определения содержания БАВ в сырье горца перечного;
• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения  в медицине.

3. Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье.

• назовите возможные методы сушки, способы измельчения лекарственного растительного сырья на фармацевтических производствах;
• объясните принципы работы обо­рудования, используемых на этих стадиях переработки сырья.
• В аптеку N поступил рецепт со следующей прописью:

Recipe:

Ephedrini hydrochloridi 0,2

Lanolini 4,0

Vaselini 5,0

Misce fiat unguentum

Da.

Signa: мазь для носа.

1. Какова характеристика лекарственной формы, выписанной в рецепте?
2. Как следует приготовить указанный лекарственный препарат?
3. Правильно ли выписаны дозы и нормы одноразового отпуска?
4. Как необходимо упаковать и оформить приготовленный лекарственный препарат?
5. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны порошки, указанные в п. 3? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• К какому из списков относятся ингредиенты, входящие в состав порошков п. 3. Назовите все списки, которые используются в аптечной практике. Порядок отпуска из аптеки наркотических средств и психотропных веществ их предметно-количественный учет, хранение, отчетность  аптеки. Нормативно-законодательная база. Порядок допуска  аптечных работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
• Аптека в процессе изготовления указанной прописи несет расходы по доставке лекарственных средств, хранению, коммунальным платежам, по аренде помещения, заработной плате и др.  Отразятся ли эти расходы на цене лекарственных препаратов, реализуемых аптекой. Каким документом определяется состав затрат, включаемых в себестоимость товаров.  Назовите методические подходы к прогнозированию расходов по отдельным статьям. Какие из названных методов будут использоваться при прогнозировании перечисленных выше затрат?

 

 

Ректор                                                                                                                                                                                *

 

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 39

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья облепихи и лекарственная субстанция тиамина хлорида следующей  структуры:

 

 

1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанцию:

• укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
• предложите нормативные показатели для оценки качества, обусловленные физико-химическими свойствами;
• предложите реакции для установления подлинности субстанции;
• обоснуйте методы количественного определения вещества в субстанции.

2. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё льна:

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
• укажите правила заготовки сырья, послеуборочной обработки для приведения его в стандартное состояние;
• приведите номенклатуру показателей для контроля качества сырья льна
• приведите схемы методик количественного определения двух групп БАВ в сырье льна;
• назовите условия хранения и сроки годности сырья льна;
• укажите фармакотерапевтические группы препаратов из семян льна и показания для их применения в медицинской практике.

3. На производстве из сырья облепихи готовят препарат «Облепиховое масло»:

• назовите группу фитопрепаратов, к которым относится указанное средство;
• приведите определение и характеристику этих препаратов;
• приведите технологическую схему, возможные способы и методы экстрагирования БАВ и очистки извлечений;
• приведите номенклатуру показателей качества.

В аптеке глазная мазь тиамина бромида 0,5% или 1% по 10.0 изготавливается как внутриаптечная заготовка.

• обоснуйте выбор основы и предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази тиамина бромида.
• укажите правила введения лекарственного вещества и срок годности этой мази.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан «Тиопентал натрия» 0,5г № 10? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В торговом зале данной аптеки на информационном стенде размещена лицензия и другая обязательная информация. Какая информация? Обоснуйте необходимость получения аптекой лицензии и перечислите виды деятельности, подлежащие лицензированию. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности. Правила продажи отдельных видов товаров. Книга жалоб и предложений.
• Укажите, каким образом можно определить приносит ли предприятию прибыль производство «Облепихового масла». Дайте понятие порога рентабельности, точки безубыточности, запаса финансовой прочности и назовите данные, которые необходимы для их расчета.

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

Билет № 40

к государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция рибофлавина следующей структуры

 

1. В аналитическую  лабораторию  фармацевтического  предприятия  поступили  на анализ ноготков лекарственных цветки, закупленные для производства настойки.  Для  подтверждения  качества  цветков  ноготков  были  отобраны  пробы  и  проведен  их анализ.  В  ходе  исследований  установлено,  что  внешние  признаки  и  микроскопия  соответствуют стандарту.  В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин -1%; влажность-11%; золы общей — 8%; остатков цветоносов — 3%;  пустых (без цветков) корзинок — 25%;  побуревших корзинок — 2%; кусочков стеблей и листьев — 3%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве  цветков ноготков и возможности их   дальнейшего использования в производстве.
• Охарактеризуйте жизненную форму растения и сырьевую базу.
• Почему нормируется содержание пустых корзинок? Как они попадают в сырье?
• Какие биологические активные соединения содержат цветки ноготков?
• Укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.

2.Дайте характеристику настойкам

• назовите стадии технологии производства настоек;
• обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;
• назовите показатели качества и методики их определения;
• обоснуйте условия хранения.

Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:

Раствор рибофлавина 0,02%  10мл

Калия иодида

Глюкозы поровну по 0.2

• возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?
• предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».

3. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

• приведите фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;
• обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;
• дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должны быть выписаны глазные капли, указанные в п.2? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Лекарственный препарат был отпущен из аптечного пункта.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• К какому виду субъектов фармацевтического рынка относится аптечный пункт. Нормативное правовое регулирование деятельности мелкорозничной аптечной сети. Порядок организации изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Охрана труда и техника безопасности в аптечной организации.
• Аптечный пункт закупает настойку календулы у фармацевтической фабрики по 6,12 руб, а реализует населению по 7,77 руб. Как называется разница между ценой закупки и розничной ценой на лекарственное средство? Охарактеризуйте показатель «торговое наложение», какие факторы влияют на данный показатель, в чем он измеряется. Покажите взаимосвязь торгового наложения с торговой наценкой.

 

 

 

 

 

Ректор                                                                                                                                                                               *