ПрограммаЗАДАЧИ
1. Изучить историю клинических исследований и процесс разработки лекарственного средства.
2. Рассмотреть виды клинических исследований и правила их проведения;
3.Изучить виды и типы документов клинического исследования;
4. Рассмотреть нежелательные явления в рамках клинических исследований;
5.Выделить роль и безопасность клинических исследований;
6. Познакомиться с процессом организации работы исследовательского центра.

КАТЕГОРИИ ОБУЧАЮЩИХСЯ
Научные сотрудники и исследователи, занимающиеся клиническими исследованиями, лаборанты, врачи-резиденты, медицинские администраторы и менеджеры, работающие в сфере здравоохранения и управления медицинскими учреждениями.

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
Промежуточная аттестация в форме тестов, итоговое тестирование.

ФОРМА ОБУЧЕНИЯ
Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Информация о форме обучения в удостоверение не вносится.

ПРОГНОЗИРУЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В результате обучения на курсе обучающиеся будут:

ВЫДАВАЕМЫЙ ДОКУМЕНТ
По окончании курса слушатель получает печатное удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Удостоверение высылается Почтой РоссииПри отсутствии у обучающегося среднего профессионального законченного образования, ему будет выдан сертификат о прохождении курса.

МодулиПлан: 36 часов
Модуль 1. История клинических исследований. Разработка лекарственного средства
Теория: 4 часа
Самостоятельная работа: 2 часа
Практическая работа: 3 часа
Кол-во часов контроля: 1 час
Тип контроля: Тест

Модуль 2. Виды клинических исследований и правила их проведения
Теория: 3 часа
Самостоятельная работа: 2 часа
Практическая работа: 3 часа
Кол-во часов контроля: 1 час
Тип контроля: Тест

Модуль 3. Документы клинического исследования
Теория: 3 часа
Самостоятельная работа: 2 часа
Практическая работа: 2 часа
Кол-во часов контроля: 1 час
Тип контроля: Тест

Модуль 4. Нежелательные явления в рамках клинических исследований
Теория: 3 часа
Самостоятельная работа: 2 часа
Практическая работа: 2 часа
Кол-во часов контроля: 1 час
Тип контроля: Тест

Итоговая аттестация
Кол-во часов контроля: 1 час
Тип контроля: Тест

План: 72 часа
Модуль 1. История клинических исследований. Разработка лекарственного средства
Теория: 8 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 2. Виды клинических исследований и правила их проведения
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 3. Документы клинического исследования
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 4 часа
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 4. Нежелательные явления в рамках клинических исследований
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 4 часа
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Итоговая аттестация
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

План: 108 часов
Модуль 1. История клинических исследований. Разработка лекарственного средства
Теория: 8 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 2. Виды клинических исследований и правила их проведения
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 3. Документы клинического исследования
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 4 часа
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 4. Нежелательные явления в рамках клинических исследований
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 4 часа
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 5. Организация работы исследовательского центра
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 2 часа
Практическая работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 4 часа
Тип контроля: Тест

Модуль 6. Роль и безопасность клинических исследований
Теория: 6 часов
Самостоятельная работа: 4 часа
Практическая работа: 6 часов
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест

Итоговая аттестация
Кол-во часов контроля: 2 часа
Тип контроля: Тест