Эксперт

Сергей

Задать вопрос

Мы готовы помочь Вам.

Тема 4.3. Документация как основа системы менеджмента качества

Задание № 1. Проведите, пожалуйста, анализ фрагмента документированной процедуры и подготовьте письменный ответ с замечаниями (вопросами), которые у вас возникли к содержанию документа.

1.1 Настоящий стандарт устанавливает порядок определения и проведения корректирующих и предупреждающих действий при обнаружении несоответствующей продукции и устранению причин появления этих несоответствий с учетом требований п.8.5.2, 8.5.3 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2001.

…

4.1 Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, реализации и оценки эффективности предпринятых корректирующих и предупреждающих действий в системе менеджмента качества.

4.2 Под несоответствиями следует понимать любое отклонение от установленных требований:

• в деятельности выполнения процессов СМК;
• в параметрах и характеристиках процессов;
• в документированных процедурах системы менеджмента качества;
• в производственной деятельности;
• в деятельности персонала предприятия.

…

Задание № 2. Проведите анализ и ответьте, пожалуйста, на вопросы, перечисленные ниже, напишите ответы с кратким указанием аргументов принятого вами решения.

1. Являются ли записи документами?
2. Должны ли записи подвергаться пересмотру через запланированные промежутки времени?
3. Могут ли вноситься изменения в «Политику в области качества»?
4. Должна ли каждая запись быть дублирована?
5. Могут ли записи храниться на электронных носителях?
6. Должно ли «Руководство по качеству» содержать описание всех процессов СМК организации?
7. Должна ли процедура по управлению документацией описывать порядок управления документами внешнего происхождения?
8. Должна ли «Политика в области качества» содержать какие-либо обязательства?
9. Должна ли организация разработать систему идентификации документов?
10. Должна ли организация ознакомить всех сотрудников с процедурой по управлению документацией?
11. Должны ли быть идентифицированы устаревшие документы?

Задание № 3. Проведите, пожалуйста, анализ приведенных ниже примеров Целей в области качества и подготовьте письменный ответ с указанием приемлемости или неприемлемости каждой из Целей (ответы аргументируйте).

1. Увеличить количество мест в общежитии на 10%.
2. Обеспечить средний балл студентов не ниже 3,8.
3. К исходу 2010 года увеличить количество отличников на 5%.
4. Снизить количество неудовлетворительных оценок за экзамены к 5 курсу.
5. Улучшить качество образования студентов.
6. Занять лидирующую позицию среди гуманитарных вузов.
7. Завершить к концу 2009 года ввод в эксплуатацию компьютерного класса.

Задание № 4. Напишите, пожалуйста, процедурный документ (не более 1-2 страниц), регламентирующий осуществление (выполнение) какой-либо деятельности (работы, мероприятия). Например, порядок уборки комнаты в общежитии, порядок подготовки к экзамену, порядок проведения экзамена, порядок устройства на работу, порядок покупки компьютера или любого другого процесса, по Вашему усмотрению.

Тема 5.2. Внутренний аудит системы менеджмента качества

Задание № 1. Проведите, пожалуйста, анализ ситуации, изложенной ниже, и письменно ответьте, к фактам или предположениям относятся нижеследующие высказывания (ответы аргументируйте).

У Петрова, покупателя от Фирмы Х, была назначена на 10 часов утра встреча в офисе Плеханова для обсуждения условий большой закупки. Утром в день встречи Петров, поскользнувшись на паркетном полу, упал и, в результате этого, получил черепно-мозговую травму. К тому времени, как Плеханов узнал о происшествии, Петров находился в больнице для прохождения рентгеновского обследования. Плеханов позвонил в больницу, но дежурная медсестра в приемном покое сообщила г-ну Плеханову о том, что она ничего не знает о пострадавшем Петрове. Возможно, Плеханов позвонил не в ту больницу.

Высказывания:

1. Петров является покупателем.
2. Петров предполагал встретиться с Плехановым.
3. Несчастный случай произошел на Фирме Х.
4. У Петрова была назначена встреча на 10 часов.
5. Петров был доставлен в больницу для оказания медицинской помощи.
6. Дежурная медсестра в приемном покое в больнице, куда позвонил Плеханов, не слышала о пострадавшем Петрове.
7. Плеханов позвонил не в ту больницу.

Задание № 2. Составьте, пожалуйста, чек-лист по приведенной ниже форме для проверки склада готовой продукции ЗАО «Х». На склад изготовленная продукция доставляется на грузоподъемниках, хранится, затем рассылается в соответствии с заказами потребителя (сформулируйте не менее 10 вопросов, укажите соответствующие пункты МС ИСО 9001)

Задание № 3. Проведите, пожалуйста, анализ предложенной проблемной ситуации.

Если Вы полагаете, что имеются объективные доказательства существования несоответствия, сформулируйте его письменно и отнесите к категории значительного или незначительного. При описании несоответствия используйте следующую структуру формулировки: «описание факта несоответствия» — «чему не соответствует установленный факт» — «что должно быть согласно установленному требованию».

Если, на Ваш взгляд, имеется недостаточно объективных доказательств, свидетельствующих о несоответствии, то:

• объясните, почему Вы считаете, что объективных доказательств несоответствия недостаточно;
• перечислите Ваши дальнейшие действия для расследования ситуации, какие вопросы Вы считаете необходимым задать;
• опишите любые другие действия, которые Вы считаете необходимым предпринять.

Подразделение организации ОАО «ГАММА» занимается лабораторным анализом красителей. В лаборатории анализа красителей два оператора не имели защитных нейлоновых шапочек на голове, один оператор (женщина) — не застегнула лабораторный халат и не сняла ювелирные украшения. Трое остальных соблюдали все требования. Процедура № ХХХ.ХХ, редакция 2 (действующая редакция) находится в лаборатории. В п.8 указанной процедуры четко говорится о требованиях к лабораторной одежде: «пуговицы должны быть застегнуты, волосы необходимо убрать под защитную шапочку, а ношение ювелирных украшений запрещено».

Задание № 4. Проведите, пожалуйста, анализ предложенной проблемной ситуации.

Если Вы полагаете, что имеются объективные доказательства существования несоответствия, сформулируйте его письменно и отнесите к категории значительного или незначительного. При описании несоответствия используйте следующую структуру формулировки: «описание факта несоответствия» — «чему не соответствует установленный факт» — «что должно быть согласно установленному требованию».

Если, на Ваш взгляд, имеется недостаточно объективных доказательств, свидетельствующих о несоответствии, то:

• объясните, почему Вы считаете, что объективных доказательств несоответствия недостаточно;
• перечислите Ваши дальнейшие действия для расследования ситуации, какие вопросы Вы считаете необходимым задать;
• опишите любые другие действия, которые Вы считаете необходимым предпринять.

В отделе качества аудитор просит представить график внутренних проверок. Из графика видно, что каждый из десяти отделов проверяется один раз в шесть месяцев. Аудитор просит менеджера по качеству объяснить, как определялась частота проверок. Менеджер объясняет, что система была введена три года назад, в Руководстве по качеству была установлена периодичность один раз в шесть месяцев. Организация с тех пор придерживается этой схемы. Аудитор просит показать отчеты по внутренним проверкам, и корректирующим действиям. В отчетах зарегистрировано 40 несоответствий за последние 3 цикла проверок. Из них 25 – в отделе сбыта, остальные распределены между 7 другими отделами, а два отдела не имеют ни одного несоответствия. Отдел сбыта отвечает за деятельность по анализу контрактов.